美国食品药品监督管理局Food and Drug Administration

美国食品药品监督管理局隶属于美国卫生与公众服务部，通常简称FDA。它负责监管食品、药品、疫苗、医疗器械和化妆品等产品的安全性和有效性，总部位于马里兰州银泉。

新药必须依据临床试验结果获得FDA批准后才能在美国上市销售，采用AI技术的医疗器械和软件同样需要接受FDA审查。

本条目依据AIPOST的文章与广为人知的事实整理。如有错误，请通过更正请求告诉我们。