米国食品医薬品局Food and Drug Administration

米国食品医薬品局は米国保健福祉省に属する連邦機関で、一般にFDAと略される。食品、医薬品、ワクチン、医療機器、化粧品などの安全性と有効性を規制しており、本部はメリーランド州シルバースプリングにある。

新薬は臨床試験の結果に基づいてFDAの承認を得なければ米国で販売できない。AIを活用した医療機器やソフトウェアもFDAの審査対象となる。

この説明は、AIPOSTの記事と広く知られた事実をもとにまとめたものです。誤りがあれば訂正依頼でお知らせください。